腺体外科

2021年6月28日上午，我院在外科综合大楼12楼教室召开汉曲优双靶新辅助治疗研究中心启动会。我院总会计师覃灵艳、上海复宏汉霖生物制药股份有限公司副总监谢波、我院腺体外科主任卢冠铭教授等领导出席启动会并致辞。我院临床研究机构办公室主任何思陆主持中心启动会。上海复宏汉霖生物制药股份有限公司代表人员和我院相关科室临床研究人员共30多人参加了启动会。

我院总会计师覃灵艳出席启动会致辞

我院总会计师覃灵艳在致辞中表示，为进一步规范我院药物临床试验机构及专业临床科室开展临床试验，加深医护人员对临床试验的认识，促进临床试验研究团队的壮大，全面提升医院临床试验能力和水平，我院领导班子非常重视并做了巨大投入。我院已经取得国家GCP专业资格，这是对我院科研工作的巨大肯定，不但能进一步提高医疗质量和科研水平，而且能扩大学术影响力，培养医务人员严谨、规范的医疗作风和科研素质，同时借助这个平台，还能促进我院与国内外同行的交流与合作，进一步增强我院的综合技术能力和专业特色优势，有助我院从单纯的“临床医疗型”向“科研教学型”转变，全面加快医院发展步伐。总会计师覃灵艳肯定了我院腺体外科临床科研综合实力，强调了药物临床试验的要义，希望我院各相关部门、临床药学部、药物临床试验研究办、腺体外科及上海复宏汉霖生物制药股份有限公司协调好各项工作，明确工作职责，通力合作，在院内做好表率及榜样，严格执行这些规定和规程，保证此项目研究过程科学规范，取得的数据准确可靠，并保证受试者的安全和权益。最后，预祝此项目顺利实施，医院药物临床研究取得更大突破。

上海复宏汉霖生物制药股份有限公司副总监谢波致辞

上海复宏汉霖生物制药股份有限公司副总监谢波致辞中提到，近年来，在“健康中国”的指导下，肿瘤靶向治疗药物快速进入国家医保，为中国患者更多获益带来更多治疗机会。我公司研发的汉曲优生物类似药已在中国、波兰等全球多个中心完成了III期临床入组，成为中国首个在海外开展临床试验的生物类似药。2020年7月，汉曲优成功在欧洲获批上市，同年8月在中国成功获批上市，是中国首个具有国际品质的“中欧双批”的国产曲妥珠单抗。

项目PI、我院腺体外科主任卢冠铭教授致辞

我院腺体外科主任卢冠铭教授在开场致辞中强调了GCP制定对国家、对医院、对患者的意义和项目研究小组重大责任。现在，我科与上海复宏汉霖生物制药股份有限公司合作，共同组织启动该项目研究，研究小组各成员认真研读研究者手册以及相关法律法规，多次进行科内培训，并制定临床试验研究室有关人员的职责，分工明确，小组里所有成员均获得GCP培训合格证书。现正与区内外多个GCP中心相关临床科室进行临床研究的深度合作。启动会的顺利举行，为今后申请更多项目做好准备，扎扎实实地做好各项试验项目，为我院、我科的科研事业发展贡献力量。

我院临床研究机构办公室主任何思陆主持启动会

我院腺体外科陈永诚主治医师作汉曲优双靶新辅助治疗研究方案介绍

接下来，进入讲课环节，我院腺体外科陈永诚主治医师作汉曲优双靶新辅助治疗研究方案介绍，讲述了研究背景、研究方案、注意事项等三个内容。

与会人员与上海复宏汉霖生物制药股份有限公司负责人提问与讨论

会上，与会人员就这项药物临床试验相关事项与上海复宏汉霖生物制药股份有限公司副总监谢波逐一提问，并展开了深入讨论。

参会领导与科室代表合影留念

最后，项目PI、我院腺体外科主任卢冠铭作总结讲话，强调规范开展药物治疗研究紧迫感和责任感，希望大家合力造福患者。（隆文斌 文图∕卢冠铭 审核）