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【医院新闻】广西壮族自治区食品药品审评查验中心到我院进行药物临床试验机构督查

发布时间:2026年09月23日 阅读: 次 视力保护色: 字体:【小】 【大】 来源:宣传科 作者:隆文斌

2026年9月21至23日,广西壮族自治区食品药品审评查验中心专家组一行4人到我院开展药物临床试验机构督查。我院副院长汪建初、黄华东,以及相关职能部门负责人、临床试验机构办公室成员、伦理秘书参会并陪同检查。

汇报会现场

检查组组长明莫瑜宣读检查纪律及反馈检查情况

我院副院长汪建初发言

9月21日,督查首次会议在我院门诊6楼会议室召开。督查组组长明莫瑜宣读检查纪律要求,说明检查内容和工作安排。汪建初副院长表示,医院始终将临床试验的规范性、科学性放在首位,严格遵守国家相关法律法规,确保每项临床试验高标准、高质量完成。医院将全力配合专家检查,虚心接受指导和建议,努力提高临床试验质量和水平。

我院副院长黄华东作药物临床试验伦理审查委员会建设情况汇报

我院心血管内科刘政疆教授作心血管专业药物临床试验建设汇报

随后,汪建初副院长介绍医院及机构概况,黄华东副院长汇报药物临床试验伦理审查委员会建设情况,心血管内科刘政疆教授汇报心血管专业药物临床试验建设情况。

专家在查阅档案资料

汇报会后,专家组通过查阅档案资料、实地走访、现场问询工作人员等方式,对机构组织管理、伦理审查工作、专业临床试验项目实施全过程管理、受试者保护、质量控制等重点内容进行全面细致检查,并对我院心血管内科药物临床试验工作开展综合考评。

专家实地走访现场问询工作人员

末次会议现场

经过两天半严格督查,9月23日中午,督查末次会议在我院总院区内科六楼会议室召开。汪建初副院长、机构办全体人员、伦理委员会成员、专业负责人、PI及秘书等参加。会上,督查组汇总反馈现场检查情况,针对发现问题,要求参会人员认真听取专家组意见建议,逐项梳理,限时整改落实,总结完善各项材料。汪建初副院长作表态发言,衷心感谢专家们检查期间的辛勤付出,表示医院将全盘接受反馈意见,并以本次督查为契机,以查促改、以检促建,持续夯实临床试验软硬件建设,不断提升药物临床试验规范化水平,更好服务区域医药创新和人民群众健康事业发展。(隆文斌 文图∕一审 何思陆 覃恋枫∕二审 黎鸿飞∕三审 许 靖)

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