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提升临床试验能力 推进医院高质量发展 | 我院举办第四期GCP培训

发布时间:2025年02月24日 阅读: 次 视力保护色: 字体:【小】 【大】 来源: 作者:

2025年2月20日,我院在总院区外科大楼五楼多功能厅举办第四期GCP培训,旨在提升医院临床试验人员的GCP专业素养,确保药物临床试验的科学性、规范性与安全性。我院副院长兼GCP机构办公室主任汪建初出席会议并致辞,我院GCP机构办公室主任黄义昆作GCP专题培训。我院药物临床试验各专业科室主任、副主任、PI、护长、秘书及GCP团队成员、伦理审查委员会成员、药物临床试验机构管理人员以及有计划备案的科室及人员等参加培训。

培训现场

我院副院长兼GCP机构办公室主任汪建初在培训会上讲话

我院副院长、GCP机构办公室主任汪建初在讲话中强调了GCP知识的学习对于医院临床研究工作的重要意义,指出药物临床试验是新药研发的关键环节,严格遵循GCP规范是保障试验质量与受试者权益的基础,希望大家通过此次培训,深入学习GCP相关知识与技能,提高药物临床试验水平和临床研究质量,为医院高质量发展贡献力量。

专题培训现场

我院GCP机构办公室主任黄义昆教授作专题培训

我院GCP机构办公室主任黄义昆教授进行了精彩培训,内容涵盖了药物临床试验质量管理规范、药物临床试验相关技术要求、Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验的过程与实施以及药物临床试验数据核查常见问题与分析等多个方面。黄义昆教授凭借其丰富的专业知识和实践经验,深入浅出地讲解了GCP的核心要点,使学员们对药物临床试验质量管理规范、相关技术要求、开展GCP项目的全流程质量管理、以及项目核查要求及关注点等有了清晰的认识。他详细阐述了在试验过程中如何确保数据的真实性和完整性,如何遵循伦理原则保护受试者的权益,以及如何应对数据核查中可能出现的问题。培训生动形象,并结合实际案例进行分析,让学员们受益匪浅。

培训结束后,全体学员参加了考核评估,有助于进一步巩固学员们所学的知识,确保培训达到预期效果。

我院GCP系列培训的成功开展,为全院临床试验人员提供了一个宝贵的学习平台,有助于提升医院整体的临床试验水平,推动医院临床研究工作向更高、更强的方向发展。(文图/黄慧  编辑/王瑞文  一审/黄义昆 刘东亮  二审/王东栋  三审/陈文成)

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