2024年5月21日上午，由我院腺体外科承担的药物临床试验项目“HRS-8080联合达尔西利在ER阳性、HER2阴性的不可切除或转移性乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的多中心、开放的Ib/II期临床研究”启动会顺利召开。该项目由中山大学肿瘤防治中心等单位任组长单位，我院作为项目研究分中心、我院腺体外科主任卢冠铭博士为主要研究者。

项目主要研究者、我院腺体外科主任卢冠铭博士主持会议

我院腺体外科主任卢冠铭博士主持会议。我院药学部副主任（主持全面工作）周歧骥、药物临床试验机构办公室副主任何思陆及办公室成员、医学伦理办公室秘书、腺体外科项目组成员、申办方等人员参加启动会。

会上，我院药学部副主任（主持全面工作）周歧骥表示，此项目是我院承接的首个II临床试验项目，希望项目团队成员能严格按照GCP的要求，规范开展临床试验，保证临床试验高质量完成。医院药物临床试验机构办公室、医学伦理办公室要协同项目组加强监督管理、做好统筹协调，优化临床试验项目流程，保障GCP项目顺利开展。

我院药物临床试验机构办公室质控员谭红声介绍临床试验质控计划及常见问题

江苏恒瑞医药股份有限公司监查员梁艳金介绍研究方案、注意事项

其后，江苏恒瑞医药股份有限公司监查员梁艳金围绕项目研究背景、研究设计、入选标准、排除标准、给药方式、不良事件等详细介绍了研究方案内容，强调了临床试验有关注意事项；我院药物临床试验机构办公室质控员谭红声讲解开展临床试验有关质控计划及常见问题；项目研究团队成员在现场提出了疑难问题，参会人员纷纷进行深入交流探讨，共同提出系列的可行性建议和意见。

参会人员在现场交流

我院药物临床试验机构办公室副主任何思陆在交流中要求项目研究团队尽快熟悉入排标准，严格按照GCP法规及试验方案的要求，积极筛选入组，保质保量完成此研究项目。我院腺体外科主任卢冠铭博士要求项目研究团队务必把受试者安全放在首位，维护好受试者的合法权益，同时以科学严谨的态度，认真详细地记录每项数据，确保试验过程规范、结果科学可靠，推动药物研发的不断进步。（文图/黄慧  二审/何思陆 刘东亮  三审/王东栋 周歧骥）