为整体提高临床科研水平，以点带面增强全院学科建设能力，全面规范开展药物临床试验，3月6日上午，我院腺体外科在总院区外科综合大楼5楼大教室召开2024年首次临床研究项目暨TQB3616-III-03项目启动会。我院党委林栩书记、韦忠恒院长出席会议并致辞，副院长潘征主持会议。我院药学部周岐骥副主任（主持全面工作）、医院药物临床试验机构办公室主任何思陆，正大天晴药业集团股份有限公司注册临床运营部经理何学之等相关科室医护人员和药业研究人员参加会议，共同讨论研究相关注意事项、专题培训等。

会议现场

我院党委林栩书记出席会议并致辞

上午9时，我院党委林栩书记首先在启动会上致辞并宣布2024年第1次临床研究项目启动会暨TQB3616-III-03项目正式启动。他强调，TQB3616-III-03作为医院首个肿瘤药物临床试验项目，标志着我院药物临床试验研究工作正式启动。GCP项目是培养医务人员严谨、规范的医疗作风和科研思路的绝好机会，对进一步提高医疗质量和科研水平，扩大学术影响力有着积极作用。林栩书记希望项目所有参与者都要严格遵守GCP规范，遵守相关法律法规，保质保量完成项目研究。医院也将以此次研究为契机，结合医院GCP平台和临床诊疗特色，加大创新力度，秉持“根植老区为人民，医者患者一家人”的办院宗旨，有序、扎实地开展好工作，为百色患者的健康带来更多福音。

我院韦忠恒院长在启动仪式上作总结讲话

其后，项目PI负责人、我院腺体外科主任卢冠铭博士介绍项目组成员及分工，科室此次开展的项目是由正大天晴药业集团股份有限公司申办的“评价 TOB3616 联合内分泌治疗对比安慰剂联合内分泌治疗在HR阳性、HER2阴性乳腺癌辅助治疗中有效性和安全性的随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验”，目的是让大家熟悉试验方案和任务分工，掌握试验过程中突发事件的应对措施等内容。卢冠铭博士要求项目研究人员要以科学严谨的态度，认真详细地记录每项数据，确保数据的真实性、可靠性，保证项目质量，把受试者安全放在首位，保障受试者的合法权益，为患者提供更为安全、有效的药物治疗方案，推动药物研发的不断进步。

我院副院长潘征主持会议

会上，正大天晴药业集团股份有限公司监查员余满燕、GCP办公室质控员谭红声分别讲解研究方案、操作流程、知情同意、受试者受益与风险、不良事件、研究药物管理、临床试验相关质控计划和GCP培训等专项内容；临床研究人员提出疑难问题，参会人员进行交流。

项目PI负责人、我院腺体外科主任卢冠铭博士介绍项目组成员及研究分工

正大天晴药业集团股份有限公司监查员余满燕汇报项目研究方案

我院GCP办公室质控员谭红声讲解GCP培训等专项内容

临床研究人员在进行现场交流

全体参会人员合影留念

最后，我院韦忠恒院长在会上作了总结讲话，对卢冠铭博士带领研究团队开展我院首个肿瘤药物临床试验项目落地表示热烈祝贺，感谢卢冠铭博士团队和医院GCP团队的努力付出。韦忠恒院长强调，此次我院组织开展第一个GCP项目临床研究，主要是让患者得到更好的探索性治疗，同时也促进医院临床研究的进程。项目全体人员要科学规范开展肿瘤药物临床研究，重点是保障病人安全；要加强与正大天晴药业集团股份有限公司监查员和GCP办公室科研人员的相互沟通交流，确保项目顺利开展完成临床研究任务。在今后，我院将同时开展更多的基础研究和临床研究，更好地服务临床医疗，切实维护研究的客观公正性，提高公众对医药行业的信任度和满意度。（隆文斌 文图∕卢冠铭 二审 王东栋 三审）