根据广西壮族自治区食品药品审评查验中心对医院药物临床试验机构新增专业首次监督检查的工作要求，2023年12月20-22日，自治区食品药品审评查验中心专家组一行5人到我院开展药物临床试验机构新增专业首次监督检查。我院党委林栩书记、蓝常贡副院长、邓益斌副院长和医院相关职能部门负责人、伦理委员及专业组主要成员参加会议并陪同检查。

初次会议会议现场

右医附院林栩书记在会上致欢迎词

20日上午，自治区食品药品审评查验中心药物临床试验机构新增专业首次监督检查会议在医院总院区门诊六楼会议室召开。林栩书记在会上向专家组介绍医院参会人员并致辞，代表全院对专家组的到来表示热烈欢迎和衷心感谢，并简要介绍了医院的建设具体情况。希望专家组给予指导多提宝贵意见建议，以此提升右医附院食品药品方面的工作水平和工作能力。检查组组长钟慧介绍了此次检查的相关内容和程序，向与会人员宣读检查通知，签署检查纪律、确定现场检查陪同人员等。

检查组组长钟慧宣读检查的相关内容和程序

会上，蓝常贡副院长、简崇东教授、刘政疆教授、杨成亮博士、蒋玉洁教授、林起庆教授分别向专家组汇报了医院概况和机构概况、伦理委员会建设情况、心血管内科专业组建设情况、骨科专业组建设情况、呼吸与危重症医学科专业组建设情况和急诊医学科专业组建设情况。

汇报结束后，检查组按GCP检查相关要求先后对心血管内科、急诊科、骨科及呼吸危重症医学科进行实地走访，并对GCP办公室、药物临床试验药房、药物临床试验资料室，以及相关管理制度、SOP、培训记录、设施设备的配置等进行了全面仔细检查。

专家组在右医附院心血管内科专业基地进行检查

专家组在右医附院急诊医学科专业基地进行检查

专家组在右医附院骨科专业基地进行检查

专家组在右医附院呼吸与危重症医学科专业基地进行检查

经过两天紧凑有序的评审检查，22日上午，自治区食品药品审评查验中心药物临床试验机构新增专业首次监督检查末次会议在右医附院总院区门诊六楼会议室召开，林栩书记等人员参加会议并作表态发言。

末次会议现场

检查组组长钟慧进行意见反馈

检查组在会上针对发现的问题和不足进行反馈及宣读检查结果，检查组组长钟慧在总结反馈中要求相关科室及人员根据本次检查发现的问题作进一步核查，限时整改，做好总结和完善材料，尽快通过自治区食品药品的评审查验。

林栩书记在表态发言中衷心感谢专家们两天的辛勤付出和提出的宝贵意见建议，表示右医附院将虚心接受专家们的意见建议，针对专家组提出的问题立即进行认真整改，继续完善和优化GCP建设各项工作，以检促建，以检促改，不断提升医院GCP科研实力和业务水平。（文图/李秀悦 二审/刘东亮 三审/王东栋）