为进一步促进右医附院药物/医疗器械临床试验的发展，增强临床试验研究人员的法律法规意识，培养临床试验研究人员科学、规范地开展药物/医疗器械临床试验，2023年7月29日-30日，右医附院在总院区学术报告厅举办2023年药物/医疗器械临床试验质量管理与实施（GCP）培训班。右医附院蓝常贡副院长出席开班仪式，右医附院急诊科、心血管内科、肿瘤科、感染性疾病科、腺体外科等11个科室代表及药物/医疗器械临床试验伦理委员会成员参加培训，右医附院药学部副主任（主持全面工作）周歧骥主持培训班。

培训现场

在开班仪式上，右医附院蓝常贡副院长作开班致辞，充分肯定了举办此次GCP培训班的重要意义，希望全体培训人员能够深入学习，加深对药物临床试验管理法规等专业技能的了解，增强医疗安全意识，为规范开展临床试验打好基础，共同推进医院药物临床试验机构的建设。

蓝常贡副院长作开班致辞

开班仪式结束后，中国药学会药物临床评价研究专委会主任委员许重远教授首先进行了《临床试验量值评价及影响》专题讲座，他通过一系列的数据分析详细介绍了开展药物临床试验评估的标准，强调开展临床药物的重要性；桂林医学院附属医院药物临床试验机构办公室主任谭亲友着眼于药物临床试验方案的设计要点和实施，着重分析开展药物临床试验方案的规范化操作、研究方式方法等；广西医科大学第一附属医院药物临床试验机构办公室主任周燕文教授、广西中医药大学第一附属医院药物临床试验机构办公室副主任张永琴教授、广西柳州市人民医院药物临床试验机构办公室黄义昆教授、广西医科大学第一附属医院伦理秘书刘影博士则分别主讲了《药物临床试验实施关键环节的“GCP原则”》《药物临床试验安全性事件的管理》《医疗器械临床试验》《药物临床试验的主要伦理关注点》的专题培训内容。授课专家讲解内容全面细致、内容深入浅出。培训学员对药物及医疗器械临床试验的相关法规、数据核查、伦理问题等有了更深入的理解，使其更加清晰地了解到开展临床试验工作需关注的重点，从而不断提升自身GCP工作水平和质量，为今后规范、科学开展临床试验工作夯实了基础。

中国药学会药物临床评价研究专委会主任委员许重远作专题授课

桂林医学院附属医院药物临床试验机构办公室主任谭亲友教授作专题授课

广西医科大学第一附属医院药物临床试验机构办公室主任周燕文教授作专题授课

广西中医药大学第一附属医院药物临床试验机构办公室副主任张永琴教授作专题授课

柳州市人民医院药物临床试验机构办公室黄义昆教授作专题授课训

广西医科大学第一附属医院伦理秘书刘影博士作专题授课

培训结束后，参训人员进行GCP考试，考试合格的学员获得了GCP培训证书。（文图/李秀悦 编辑/隆文斌 二审/刘东亮 三审/王东栋）