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我院召开药物临床试验机构首次备案检查整改工作部署会

发布时间:2022年10月20日 阅读: 次 视力保护色: 字体:【小】 【大】 来源: 作者:

10月18日下午,我院药物临床试验机构首次备案检查整改工作部署会在医院东区二楼药物临床试验伦理会议室举行,副院长、药物临床试验机构主任蓝常贡,邓益斌副院长,机构办全体人员、伦理委员会主任委员及秘书、各部门相关负责人参加会议,蓝常贡副院长主持会议。

会议现场

会上,我院药物临床试验机构办公室主任何思陆首先依照自治区专家组的检查意见布置了各部门、各专业科室的具体整改分工任务,希望各部门、科室负责人要严肃认真对待此次检查整改,结合实际情况有效落实完成好各项工作任务。各部门、各专业科室的负责人也纷纷就本次整改任务进行深入的探讨交流。


蓝常贡副院长在会上讲话

邓益斌副院长在会上讲话

药物临床试验机构办公室主任何思陆在布置工作

我院蓝常贡副院长最后强调,全院药物临床试验机构全体人员和各部门务必按自治区食品药品查验中心专家提出的要求,不断完善、细化管理制度和标准操作规程,严格落实整改工作,进一步提高医院药物临床试验管理能力和水平,各整改措施务必要按时按质按量完成,届时医院会组织专家逐一检查各项目是否整改到位达到相关标准。邓益斌副院长强调,各科室各负责人应以严谨求实的态度,重视细节,落实到位,以高度责任感和使命感完成各项整改工作,以优异成绩庆祝党的二十大胜利召开。

据悉,我院药物临床试验机构是2018年开始筹建,2021年10月25日药物临床试验伦理委员会成立,包括委员11人及秘书1人。药物临床试验机构于2021年11月在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中开始备案。主要是组织研究者承担医疗器械临床试验项目,开展医疗器械临床试验咨询及信息交流,组织机构管理人员与医疗器械临床试验专业研究者的培训及经验交流,负责参加医疗器械临床试验的各科室的工作协调,做到职责明确,相互配合,接受严重不良事件报告,协调医疗器械临床试验专业对受试者进行及时适宜的医疗处理,并协同伦理委员会在规定时间内上报相关部门。(文图/石金纳 审核/王东栋)



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